SPEVIGO是shou個獲批治療成人全身性膿皰型銀屑病 (GPP) 發(fā)作的治療方案,由勃林格殷格翰公司研發(fā)。
SPEVIGO(spesolimab)是一種新型選擇性抗體,分子量約為146 kDa,可阻斷白細胞介素36受體 (IL-36R) 的激活。IL-36R是免疫系統(tǒng)內(nèi)信號通路的關(guān)鍵部分,被證明與 GPP 的病因有關(guān)。
Spesolimab 是shou個專門靶向IL-36通路治療GPP急性發(fā)作的藥物,除此以外,spesolimab還被開發(fā)用于多種免疫性疾病適應(yīng)癥,除了GPP還包括掌跖膿皰?。≒PP),化膿性汗腺炎 (HS) 和特應(yīng)性皮炎(AtD)。
SPEVIGO是注射劑,pH值5.0-6.0,其制劑處方信息如下:
每7.5 mL單劑量瓶含有39.5 mg鹽酸精氨酸,2.4 mg冰醋酸,24.5 mg醋酸鈉,3.0 mg吐溫20,386 mg蔗糖。
艾偉拓提供組氨酸,鹽酸組氨酸,精氨酸,鹽酸精氨酸等注射級氨基酸,高純度、低內(nèi)毒素、低雜質(zhì),符合ChP、USP、EP等各國藥典標準。滿足蛋白純化、蛋白凍干、抗體制劑、高濃度皮下制劑等研發(fā)生產(chǎn)需求。